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办理医疗器械经营许可证要注意什么

想要经营医疗器械的朋友们看过来了,这里有账管家的小编专门整理的办理医疗器械经营许可证的条件和注意事项,一起来看看吧。..

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办理医疗器械经营许可证要注意什么

发布时间:2019-04-16 热度:

  想要经营医疗器械的朋友们看过来了,这里有账管家的小编专门整理的办理医疗器械经营许可证的条件和注意事项,一起来看看吧。
  1.首先,办理医疗器械经营许可证是需要有注册地址才能办理。按照法律规定,医疗器械经营许可证的工商注册地址和实际经营地址必须一致。不少企业在找相关中介办理的时候,被低价吸引,签合同办理后才发现,中介提供的地址只能使用一年,园区年检的时候发现企业没有续费使用就直接拉入黑名单,导致许可证被取消不能正常使用,被迫再次花钱办理!
  医疗器械经营许可证的有效期是5年,所以在办理的时候一定要考虑到地址的使用期限,同时使用此地址需合规管理,按年办理年检,所以在办理时一定要合作有效期至少5年的地址,千万不要贪一时的便宜,这样才无后顾之忧!
  2.其次,医疗器械经营许可证办理的时候必须要有专业人员配位,专人专职,否则无法办理。特别是质量管理人员,其扮演重要角色,办理医疗器械经营许可证的人员问题,这个只能自己解决。
  3.最后,办理医疗器械经营许可证必须要有地址,但并不是所有的地址都可以使用。许可证对注册地址有严格的要求。
  医疗器械经营许可证的注册地址必须是商用地址,同时地址的面积也有要求,在上海地区最低不能少于45㎡ ,相比全国其他地区,门槛比较低,不同类别的医疗器械对地址的要求各不相同。


办理医疗器械经营许可证要注意什么
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