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医疗器械经营许可证办理

在我国境内从事医疗器械经营的公司必须持有医疗器械经营许可证才可以经营相关器械,对于公司需要的医疗器械许可证,申请办理条件是什么呢?跟账管家来学习一下。..

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医疗器械经营许可证办理

发布时间:2019-04-10 热度:

  在我国境内从事医疗器械经营的公司必须持有医疗器械经营许可证才可以经营相关器械,对于公司需要的医疗器械许可证,申请办理条件是什么呢?跟账管家来学习一下。
  新申请所需资料:
  一、公司基本资料:
  1、营业执照正本原件、公章。
  2、确认经营范围并签字盖章(因经营范围种类繁多,避免以后产生分歧)。
  二、场地
  1、办公场地租赁凭证(套内面积不少于80㎡)、租赁合同、平面图;大厦消防设计审核意见书、大厦消防验收合格意见书(复印件需管理处加盖公章)。
  2、签订第三方物流仓储协议,面积≥40㎡,第三方需提供房屋产权或使用权证明文件、地理位置图、标明面积的平面图、室内摆放平面图。
  三、人员


医疗器械经营许可证办理
  1、法定代表人需要提供身份证原件、学历证书(高中及以上毕业证)。
  2、一名企业负责人,工作5年以上,本科以上学历(医疗器械相关专业:指机械、工程、电子、医学、药学、护理学、生物、化学、检验、物理、计算机、数学、材料、自动化、药械贸易、药械市场营销、药械信息等),要提供学历证明及身份证原件、社保扣款清单。
  3、一名质量负责人,工作5年以上,本科以上学历(临床医学专业:指临床医学(含医疗专业)、中医学、中西医结合专业),要提供学历证明及身份证原件、社保扣款清单。
  4、另提供三名专职工作人员(中专或高中以上学历),要提供学历证明及身份证原件、社保扣款清单。
  5、五个人必须在公司买社保、签订劳动合同(交复印件验原件)、定期做专业类培训并提供纸质的考核试卷。
  6、五个人的体检报告(需要到当地的三级甲等医院做入职体检)。
  7、看场地时5个人到场(需要现场签字、面谈、验证件原件及拍照)。
  以上就是账管家小编为您整理的医疗器械经营许可证办理的申请条件,希望有所帮助,如果您在资质代办方面还有什么疑问的话,您可以直接在我们的网站——账管家网页上进行在线联系,我们为您更加详细的介绍。我们致力为企业规避风险,节约成本,节省时间。在同行业有良好的口碑,夯实的底蕴,任何关于资质代办、公司注册,记账报税等服务项目,欢迎咨询。对比,每天到处跑,还是在家等执照好!希望以上内容可以给大家提供到帮助,祝一切顺利!
 


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